当前 ,中国创新药的“出海潮 ”正火热上演 。就在不久前,三生制药(01530.HK)刚刚创下国产创新药最高首付款的纪录。紧接着,石药集团(01093.HK)也在今日宣布 ,其即将完成三项BD合作,潜在交易总额接近50亿美元,其中一项已经接近完成,预计于下月正式签约。
据石药集团今日公告显示 ,集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商 。这些交易主要涉及集团若干产品,其中包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)以及由集团技术平台开发的其他药品。在开发、生产及商业化方面,这些产品将进行授权及合作。对于每项潜在交易 ,可能应付予集团的潜在首付款 、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。
特别值得关注的是,三项潜在交易中的一项目前已处于后期阶段 ,预计将于2025年6月完成 。
受此重大利好消息刺激,石药集团股价盘中飙升近8%,创下了年内新高。同时 ,其还带动了港股创新药ETF(159567)上涨近1%,盘中触及历史高点。中金公司今日上午也火速上调其目标价至8.6港元,并强调“BD进展顺利”将重构估值逻辑 。
财联社记者了解到 ,在石药集团密集的研发管线中,SYS6010是当前石药创新药管线中临床进展最快、数据最突出的品种,也是最有可能于6月达成BD的管线。
在石药集团今年4月AACR年会上披露的数据中,针对102例EGFR突变非小细胞肺癌患者 ,SYS6010对三代靶向药奥希替尼耐药患者的客观缓解率达39.2%,疾病控制率93.1%,在单纯EGFR-TKI耐药亚组中 ,缓解率更是高达63.2%。5月,SYS6010获FDA第三项快速通道资格,覆盖非鳞状NSCLC、鳞状NSCLC及EGFR突变耐药三大适应症 。
石药集团的BD冲刺并非孤例。在过去的两周里 ,中国创新药行业正经历一场前所未有的价值重估。前不久,三生制药以12.5亿美元首付加上48亿美元里程碑付款的创纪录交易,将PD-1/VEGF双抗授予辉瑞 ,总金额突破60.5亿美元 。而恒瑞医药在2025年已经推进了2笔海外授权,其HER2 ADC(SHR-A1811)更是引发了全球关注。
CIC灼识咨询总监卢李康向财联社记者表示:“国产双抗获得跨国药企巨头的青睐,这表明中国创新药在肿瘤创新药领域的研发水平已经达到了国际领先水平。它印证了中国创新药企在全球医药产业中的竞争力和吸引力正在持续增强 。乘着这股东风 ,中国企业在同一治疗领域的其他候选创新药也将获得更优的价值预期和行情。”
更深层的产业变革正在悄然发生。据公开统计,在即将召开的2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会口头报告环节中,中国共有73项研究入选。这一数字包括32项口头摘要专场 、33项摘要速递专场和8项临床科学研讨会 。与2024年的56项相比增长了30%,与2023年的22项相比更是增长了232% ,刷新了亚洲国家在ASCO的纪录。
据Insight数据库稍早时候的统计,2024年我国共达成79起新药(包括改良型新药)的License out交易。在2025年不到5个月的时间内,国内已经达成24笔创新药出海交易 ,其中包括多笔与MNC合作的大项目,领域涵盖ADC、TCE、自免等 。另据财联社记者不完全统计,加上前不久三生制药的此次交易 ,2025年以来我国部分重点创新药出海交易金额已超过155亿美元。
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